Construisons ensemble la médecine du XXIème siècle
Nous présentons, dans ce billet, la très belle étude réalisée par une équipe de chercheurs internistes coréens de la Corée du Sud sur les progrès et les perspectives de la télémédecine dans les maladies pulmonaires chroniques.
Ce premier billet est consacré à la spirométrie à domicile. Deux autres billets suivront pour rendre compte de la totalité de cette revue.
Telemedicine in chronic lung disease management: progress and prospects. Yoon HY, Song JW. Korean J Intern Med. 2026 Jan;41(1):31-46. doi: 10.3904/kjim.2025.081. Epub 2025 Dec 23.PMID:41429145
INTRODUCTION
Les maladies pulmonaires chroniques, notamment l’asthme, la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et les pneumopathies interstitielles diffuses (PID), constituent les principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde.
Des données épidémiologiques récentes soulignent l’ampleur du fardeau mondial que représentent ces maladies : environ 450 millions de personnes sont touchées et 4 millions de décès par an leur sont imputés à l’échelle mondiale (Global burden of chronic respiratory diseases and risk factors, 1990–2019: an update from the Global Burden of Disease Study 2019. S Momtazmanesh, SS Moghaddam, SH Ghamari, EM Rad, N Rezaei, P Shobeiri, A Aali… EClinical Medicine, 2023 the lancet.com).
Compte tenu de leur forte prévalence et des ressources de santé considérables nécessaires à leur prise en charge, les répercussions économiques et sociétales des maladies pulmonaires chroniques sont importantes (A systematic review on the economic burden of interstitial lung disease and the cost-effectiveness of current therapies. Wong AW, Koo J, Ryerson CJ, Sadatsafavi M, Chen W.BMC Pulm Med. 2022 Apr 20;22(1):148. doi: 10.1186/s12890-022-01922-2.PMID:35443657) (The global economic burden of chronic obstructive pulmonary disease for 204 countries and territories in 2020–50: a health-augmented macroeconomic modelling study. S Chen, M Kuhn, K Prettner, F Yu, T Yang, T Bärnighausen, DE Bloom, C Wang The Lancet Global Health, 2023•thelancet.com)
Ceci met en évidence le besoin urgent de stratégies de prévention ciblées, d’une prise en charge optimisée et d’un accès équitable aux services de santé afin d’en atténuer efficacement le fardeau.
Malgré les progrès réalisés en matière d'options thérapeutiques, des défis importants persistent pour répondre aux besoins de santé des patients atteints de maladies pulmonaires chroniques. L'accès limité aux soins spécialisés, notamment dans les régions rurales et mal desservies, demeure un obstacle majeur. De plus, le caractère intermittent des soins de santé conventionnels entraîne souvent un diagnostic tardif de la progression de la maladie et une prise en charge sous-optimale des exacerbations, compromettant ainsi le pronostic des patients.
Pour pallier ces problèmes d'accessibilité, l'intégration de la télémédecine dans la pratique clinique représente une solution prometteuse, facilitant le suivi des patients en temps réel et l'adaptation personnalisée des traitements. En éliminant les barrières géographiques et en offrant une alternative économique aux consultations en présentiel, la télémédecine peut améliorer la prise en charge des maladies pulmonaires chroniques. Le développement rapide de la télémédecine pendant la pandémie de COVID-19 a encore accentué son rôle dans la continuité des soins lors des périodes de mobilité réduite.
S’appuyant sur ces fondements, cette revue visait à (1) évaluer de manière critique l’efficacité clinique des interventions de télémédecine et de santé numérique dans les principales maladies pulmonaires chroniques, (2) évaluer l’efficacité et la précision des outils de santé numérique, tels que la spirométrie à domicile, les dispositifs portables et les inhalateurs intelligents et (3) discuter des principaux défis de la mise en œuvre de la télémédecine, notamment les cadres réglementaires, les disparités numériques et les stratégies d’engagement des patients.
LES SOLUTIONS TECHNOLOGIQUES DE LA TÉLÉSURVEILLANCE DES PATIENTS ATTEINTS DE MALADIES PULMONAIRES CHRONIQUES
Les fondements technologiques de la télémédecine dans la prise en charge des maladies pulmonaires chroniques comprennent la spirométrie à domicile, les dispositifs portables, les inhalateurs intelligents et les plateformes de télémédecine (voir figure). La spirométrie à domicile permet une évaluation à distance de la fonction pulmonaire pour un dépistage précoce de la maladie, tandis que les dispositifs portables assurent une surveillance physiologique continue. Les inhalateurs intelligents suivent en temps réel la prise des médicaments afin d'améliorer l'observance thérapeutique. Les plateformes de télémédecine intègrent ces outils pour la surveillance à distance, les interventions basées sur les données et une meilleure communication entre le patient et le professionnel de santé.
La spirométrie à domicile
Une méthode de référence
La spirométrie est la méthode de référence pour le diagnostic et le suivi des maladies respiratoires. Toutefois, son accès a été considérablement limité, notamment pendant la pandémie de COVID-19, réduisant ainsi son utilisation clinique et soulignant la nécessité d’alternatives à domicile.
La spirométrie à domicile permet aux patients de mesurer les principaux paramètres de la fonction pulmonaire (volume expiratoire maximal en une seconde [VEMS] et capacité vitale forcée [CVF]) sans supervision d'un professionnel, offrant une alternative aux examens réalisés en clinique présentielle.
La spirométrie à domicile est de plus en plus utilisée comme critère d’évaluation clinique majeur dans les essais cliniques portant sur les maladies pulmonaires chroniques, notamment la BPCO, les pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes, la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), l’asthme et les bronchectasies. Son rôle dans le suivi de la gravité de la maladie et l’orientation des décisions thérapeutiques s’est accru, faisant d’elle un outil essentiel tant en recherche qu’en pratique clinique. Bien que la pandémie de COVID-19 ait accéléré l'adoption de la spirométrie à domicile dans les soins courants et les essais cliniques, les données comparant sa fiabilité à celle des tests supervisés en présentiel restent limitées.
Des problèmes de variabilité des résultats par rapport à la supervision en présentiel.
Malgré les problèmes de variabilité, des études récentes ont démontré que la spirométrie à domicile peut fournir des résultats cliniquement acceptables lorsque des procédures de formation et d'étalonnage standardisées sont mises en œuvre.
Une méta-analyse de 28 études, dont 17 avec analyses de Bland-Altman, a rapporté que la spirométrie à domicile produisait des valeurs de VEMS(−107 mL ; limites d'accord [LA] : −509 à 296 ;p< 0,001) et de CVF (−184 mL ; LA : −1 028 à 660 ;p< 0,001) significativement inférieures à celles obtenues par spirométrie supervisée en clinique présentielle (Unsupervised home spirometryversussupervised clinic spirometry for respiratory disease: a systematic methodology review and meta-analysis. Anand R, McLeese R, Busby J, Stewart J, Clarke M, Man WD, Bradley J.Eur Respir Rev. 2023 Sep 6;32(169):220248. doi: 10.1183/16000617.0248-2022. Print 2023 Sep 30.PMID:37673426)
Une analyse post hoc de deux essais cliniques randomisés (ECR) portant sur 2 857 patients asthmatiques a mis en évidence des améliorations du VEMS liées au traitement dans les deux contextes, bien que les mesures à domicile soient moins cohérentes et d'une ampleur moindre que les résultats cliniques en présentiel (Clinic vs Home Spirometry for Monitoring Lung Function in Patients With Asthma. Oppenheimer J, Hanania NA, Chaudhuri R, Sagara H, Bailes Z, Fowler A, Peachey G, Pizzichini E, Slade D.Chest. 2023 Nov;164(5):1087-1096. doi: 10.1016/j.chest.2023.06.029. Epub 2023 Jun 27.PMID:37385337)
Ces écarts reflètent des limitations techniques (par exemple, des problèmes d'étalonnage et l'absence de pinces nasales) et le manque de supervision professionnelle, ce qui peut entraîner des techniques et des efforts sous-optimaux. Par conséquent, la spirométrie à domicile donne généralement des résultats plus faibles et plus variables, nécessitant une interprétation prudente en contexte clinique et de recherche.
Un besoin de standardisation.
Bien que des interrogations subsistent quant à la fiabilité de la spirométrie à domicile, plusieurs études ont démontré qu'une fois correctement standardisée, elle peut produire des résultats comparables aux mesures réalisées en clinique. Une étude récente a rapporté une forte corrélation entre la spirométrie à domicile et la spirométrie clinique supervisée en présentiel pour le VEMS et la CVF (r = 0,97, p< 0,001) dans une cohorte de 93 participants, incluant des patients atteints de BPCO (n = 18), d'asthme (n = 22), de bronchectasie (n = 17), de pneumopathie interstitielle diffuse (PID) (n = 17) et des sujets témoins sains (n = 19). Ils ont également montré que la spirométrie à domicile sous-estimait légèrement le VEMS (-0,10 L) et la CVF (−0,03 L), les deux valeurs se situant dans des limites d'accord étroites (Home spirometry appears accurate and feasible for monitoring chronic respiratory disease. Wilson CL, McLaughlin C, Cairncross A, Gabbay E, Noble PB, Blakey JD, Crawford AL.ERJ Open Res. 2024 May 20;10(3):00937-2023. doi: 10.1183/23120541.00937-2023. eCollection 2024 May.PMID:38770006)
De même, un essai contrôlé randomisé américain portant sur le dipropionate de béclométhasone et incluant 713 patients souffrant d'asthme persistant pendant 6 semaines a démontré une forte corrélation entre les mesures du VEMS (volume expiratoire maximal par seconde) réalisées en clinique présentielle et à domicile (r > 0,8), avec un nombre minimal de valeurs aberrantes dans tous les groupes de traitement (Relationship between handheld and clinic-based spirometry measurements in asthma patients receiving beclomethasone.Kerwin EM, Hickey L, Small CJ.Respir Med. 2019 May;151:35-42. doi: 10.1016/j.rmed.2019.03.010. Epub 2019 Mar 20.PMID:31047115)
L'essai INMARK a également rapporté des corrélations constantes (r = 0,72–0,84) entre la CVF (capacité vitale forcée) mesurée à domicile et en clinique présentielle sur 52 semaines, malgré une plus grande variabilité des mesures à domicile (Home spirometry in patients with idiopathic pulmonary fibrosis: data from the INMARK trial. Noth I, Cottin V, Chaudhuri N, Corte TJ, Johannson KA, Wijsenbeek M, Jouneau S, Michael A, Quaresma M, Rohr KB, Russell AM, Stowasser S, Maher TM; INMARK trial investigators.Eur Respir J. 2021 Jul 8;58(1):2001518. doi: 10.1183/13993003.01518-2020. Print 2021 Jul.PMID:33419890)
Tous ces résultats, reproduits dans des cohortes de patients atteints de BPCO, d'asthme et de pneumopathies interstitielles diffuses, confirment la faisabilité de la spirométrie à domicile pour le suivi de la fonction pulmonaire.
Cependant, son adoption à grande échelle dépend de la levée des principaux obstacles, notamment la formation des patients, le respect des protocoles et l'étalonnage des appareils. Des recommandations standardisées et des études à grande échelle sont nécessaires pour garantir la comparabilité des données avec la supervision en présentiel pour leur intégration clinique.
La diminution de l'observance avec le temps.
Outre les limitations techniques, la diminution de l'observance de la spirométrie à domicile au fil du temps constitue un défi majeur.
Dans l'essai INMARK, mené auprès de 346 patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) traités par nintédanib, l'observance hebdomadaire moyenne de la spirométrie à domicile a diminué progressivement, tout en restant supérieure à 75 % sur chaque période de 4 semaines pendant 52 semaines.
De même, dans une étude portant sur 43 patients atteints de pneumopathie interstitielle diffuse (PID) associée à la sclérodermie systémique, l'observance a diminué sur une période de suivi de 12 mois. Cependant, l'observance médiane est restée élevée, à 85 %. Ces résultats indiquent qu'avec un accompagnement et un soutien adaptés, la spirométrie à domicile peut être un outil pertinent pour la surveillance en temps réel de la fonction pulmonaire en pratique clinique. Les progrès récents en matière de spirométrie à domicile ont intégré des fonctionnalités basées sur une application, telles que des rappels automatisés pour les examens programmés, afin d'améliorer l'observance et de garantir une collecte de données cohérente.
Malgré certaines limites, la spirométrie à domicile a démontré sa fiabilité dans diverses affections respiratoires, avec des résultats comparables à ceux des mesures cliniques en présentiel. L'intégration d'outils numériques d'aide à la décision pourrait encore améliorer son utilité clinique et faciliter son adoption plus large, tant en recherche qu'en pratique courante.
COMMENTAIRES. L'usage d'un outil numérique au domicile dans le cadre de la télésurveillance d'une maladie chronique nécessite des études préalables pour évaluer la fiabilité et l'efficacité clinique du dispositif médical. Cette étude coréenne nous apporte des réponses précises et scientifiques sur l'opportunité de l'usage à domicile d'un spiromètre pour surveiller l'évolution d'une maladie pulmonaire chronique.
Les spiromètres connectés à domicile sont des appareils portables, généralement couplés via Bluetooth ou USB à une application smartphone ou tablette. Ils permettent de mesurer le débit expiratoire de pointe (DEP) et le volume expiratoire maximal par seconde (VEMS), avec insertion des données patient pour calculer des valeurs cibles et générer un indicateur colorimétrique de l'état respiratoire. Les modèles plus avancés mesurent également la capacité vitale forcée (CVF) et permettent de visualiser des courbes débit-volume en temps réel.
En France, le spiromètre connecté en tant que dispositif médical n'est pas encore remboursé à domicile par la LPP (liste des produits et prestations). L'achat reste à la charge du patient ou couvert partiellement par les mutuelles. Certaines mutuelles seniors proposent désormais des garanties spécifiques incluant le remboursement des spiromètres et débitmètres connectés au-delà de la base Sécurité sociale.
La télésurveillance médicale constitue le vecteur de remboursement le plus structuré. Depuis le 1er juillet 2023, il existe deux voies de remboursement dédiées aux dispositifs médicaux numériques : une prise en charge de droit commun via la liste des activités de télésurveillance médicale (LATM), et la prise en charge anticipée de DMN de télésurveillance médicale et de DMN à visée thérapeutique (PECAN), ce cadre ayant été précisé par la HAS en septembre 2025.
Comme cela est rappelé dans l'étude coréenne, la spirométrie à domicile pose un problème de standardisation. La HAS et les sociétés savantes rappellent que la réalisation de la spirométrie doit répondre à des critères de qualité d'exécution et doit être réalisée par un professionnel formé et expérimenté, qui stimule le patient verbalement et gestuellement pendant tout le test. L'auto-spirométrie non supervisée expose à des erreurs de technique et d'interprétation. Cette étude rappelle la nécessité de former le patient aux bonnes pratiques de la spirométrie, et de prévoir un accompagnement thérapeutique (IPA) pour maintenir l'observance.
2 avril 2026
