Construisons ensemble la médecine du XXIème siècle
Troisième et dernier billet sur l'article publié dans le Journal The New England Journal of Medicine (NEJM), article consacré à l'impact clinique des applis numériques en santé mobile (Key Issues as Wearable Digital Health Technologies Enter Clinical Care. Geoffrey S, Ginsburg GS, Picard RW, Friend SH.N Engl J Med. 2024 Mar 21;390(12):1118-1127. doi: 10.1056/NEJMra2307160.PMID: 38507754. Review).
Nous abordons dans ce dernier billet l'autonomisation et la capacité d'action des patients qui utilisent les applis mobiles, ainsi que les modes de remboursement et le retour sur investissement pour les systèmes de santé de ces applis.
Le lecteur peut lire ou relire les deux premiers billets consacrés, d'une part à la propriété des données personnelles de santé générées par les applis mobiles en santé (Digital Health Technologies ou DHT portables) (https://telemedaction.org/422885857/telesant-10), d'autre part à la confiance des patients dans ces applis mobiles, aux normes et à l'interopérabilité avec les dossiers de santé électronique (DSE) et leur intégration dans les parcours de soins cliniques (https://telemedaction.org/422885857/t-l-sant-11).
Autonomisation et capacités d'action du patient
Conditions à réunir pour que le patient soit acteur de sa propre santé
Pour que les patients aient le pouvoir d'utiliser les données de santé de leurs DHT portables, il faut relever les défis que posent le contrôle des données générées, de la compréhension de la manière dont ces données peuvent être utilisées efficacement et de la confiance dans les systèmes qui gèrent les données.
Les patients doivent comprendre et avoir leur mot à dire sur qui a accès à leurs données personnelles et comment ces données sont utilisées. Les DHT portables sont conçus pour remplir plusieurs rôles ; par exemple, les patients peuvent vouloir des informations utiles en temps réel et des conseils sur la façon de les interpréter afin d'agir en conséquence, tandis que le milieu professionnel et celui de la recherche clinique peuvent vouloir essentiellement de meilleures connaissances sur les traitements prescrits, les réponses à ces traitements et l'efficience des soins délivrés.
Des marges de progrès à prévoir
À l'heure actuelle, il existe un écart entre l'utilisation des applis qui visent à recueillir des données de santé et à guider les patients dans la prise de décisions relatives à leur mode de vie, et l'utilisation de ces applis pour aider les cliniciens à prendre des décisions cliniques.
Des comportements qui commencent à changer
Comme l'illustre notre revue, les DHT portables commencent à modifier les comportements des patients et des professionnels de santé. Par exemple, un patient atteint de diabète de type 2 qui n'est pas encore insulinodépendant peut modifier son régime alimentaire et faire de l'exercice en temps réel en réponse aux données d'un glucomètre en continu.
Les DHT portables permettent aussi aux personnes d'avoir accès à des données en temps réel sur leur santé et leur bien-être, y compris des mesures telles que la fréquence cardiaque, les niveaux d'activité physiques et les habitudes de sommeil. Ces données collectées ou générées par les applis ont le potentiel de permettre aux patients de mieux comprendre leur état de santé et de les aider à être proactifs pour atteindre leurs objectifs de santé.
Des situations encore mal maitrisées.
Par exemple, les montres intelligentes qui surveillent le rythme cardiaque peuvent déclencher une fausse alarme pour la fibrillation auriculaire, entraînant non seulement de l'anxiété chez le patient, mais aussi une évaluation médicale inutile.
Les méthodes d'IA se sont révélées prometteuses pour réduire les fausses alarmes, en particulier avec l'utilisation de grands ensembles de données de haute qualité pour l'entraînement de l'algorithme.
Le rôle éducatif des applis mobiles.
Les DHT portables peuvent également être utilisés pour fournir des recommandations de santé personnalisées reposant sur les données de santé spécifiques d'un patient, avec le potentiel de motiver le patient, de modifier son comportement et d'adapter les médicaments et les plans de traitement.
Les limites actuelles des applis mobiles
Dans le même temps, les patients et les professionnels de santé doivent comprendre les limites des données de santé collectées par les DHT portables, être en mesure de discuter de leur exactitude et fiabilité, et reconnaître la possibilité d'une dépendance excessive à l'égard de la technologie dans la gestion proactive des soins de santé.
La conscience de soi, l'autogestion et la participation active aux soins de santé commencent à susciter chez certaines personnes un nouveau sentiment d'autonomie, ce qui peut contribuer à l'adhésion aux plans thérapeutiques, à la participation à la recherche, à la littératie en santé et à l'amélioration de la santé.
Remboursement des applis mobiles et retour sur investissement pour les systèmes de santé
Les approbations des agences de santé, dont la FDA
Reconnaissant les avantages probables des DHT portables dans l'amélioration des résultats cliniques et de l'efficacité opérationnelle, il existe désormais un ensemble de codes CPT (Current Procedural Terminology) pour la surveillance à distance des patients avec des DHT portables (par exemple, les codes CPT 99453, 99454, 99457 et 99458), lesquels couvrent les dispositifs approuvés par la FDA sur la base de leur configuration, de l'éducation des patients, de la surveillance à distance des patients, de la lecture des données et de leur consultation par les patients.
Certaines restrictions
Les dispositifs et les procédures qui ne répondent pas aux définitions du CPT ont de sérieuses difficultés à obtenir un remboursement. Ces difficultés découlent du besoin de preuves d'efficacité clinique et d'économies des coûts de santé, d'un environnement complexe et évolutif d'exigences réglementaires, et de paradigmes imparfaits pour l'intégration de ces technologies dans les modèles de prestation de soins.
Par conséquent, les systèmes de santé ont parfois du mal à justifier l'investissement financier dans les DHT portables. Bien que l'approbation réglementaire de la FDA signifie que les preuves d'un impact médical sont suffisantes, les compagnies d'assurance-maladie quant à elles exigent souvent des preuves d'équivalence de coûts ou de réduction des coûts avant de rembourser les patients qui utilisent des DHT portables.
Des obstacles pouvant conduire à des prises en charge inéquitables
Les accès au remboursement sont inéquitables, à cause de la couverture hétérogène par les payeurs publics, des régimes d'assurance-maladie à franchise élevée, la partialité de certains fournisseurs, la maîtrise limitée de l'anglais. Par exemple, la restriction pour les diabétiques d'obtenir aux glucomètres en continu et pour les patients épileptiques d'accéder aux moniteurs portables de surveillance des crises. Des obstacles similaires s'appliquent à la plupart des nouveaux DHT portables.
Le besoin de preuves pour obtenir un remboursement
Des recherches comparatives sur l'efficacité et, dans certains cas, des essais cliniques randomisés sont nécessaires pour prouver que les DHT portables offrent des avantages en matière de résultats de santé sur le long terme, sur l'utilisation des soins de santé et leur impact sur les coûts de santé.
De telles études posent des défis supplémentaires aux petits fabricants, déjà confrontés à des obstacles importants pour répondre aux niveaux de qualité et aux procédures supplémentaires exigés par la FDA.
Des lignes directrices fondées sur des données probantes qui définissent les conditions dans lesquelles les DHT portables sont efficaces peuvent aider les payeurs à fixer les critères de remboursement. Entre-temps, il est probable que des lignes directrices consensuelles élaborées par des sociétés savantes professionnelles, les fabricants d'appareils, les chercheurs et les organismes de réglementation seront nécessaires pour une utilisation appropriée des DHT portables et leur remboursement.
La nécessité d'investissements
Pour que les systèmes de santé adoptent les DHT portables, des investissements dans l'infrastructure des systèmes sont nécessaires afin de rendre les solutions de données de santé interopérables, de garantir la cybersécurité, d'assurer la formation des professionnels, de permettre l'analyse des données et leur intégration dans les flux de travail. L'équité dans l'utilisation des DHT portables nécessite également des investissements pour réduire la fracture numérique.
Une amélioration des résultats cliniques
Ensemble, ces investissements ont le potentiel d'améliorer les résultats en matière de santé, notamment grâce à la détection plus rapide des problèmes de santé. Par exemple, un détecteur de crises épileptiques peut alerter un soignant pour qu'il s'occupe d'un patient qui présente une crise convulsive, évitant ainsi les blessures liées à cette crise.
Une meilleure gestion des données personnelles de santé et des coûts de santé
Ces investissements favorisent également des interventions fondées sur des données personnalisées, ce qui peut entraîner une réduction des hospitalisations, des charges administratives, une meilleure rationalisation des processus de soins, une amélioration de l'allocation des ressources et une amélioration du bien-être général des patients. Par exemple, l'étude sur l'impact des applis dans les maladies cardiovasculaires a montré comment la surveillance à distance de l'insuffisance cardiaque, rendue possible par les DHT portables, réduit la ré-hospitalisation, augmente l'efficacité de la prestation des soins et est susceptible de réduire les coûts associés aux complications évitables.
Ralentir la progression et prévenir les complications des maladies chroniques
Bien que les alertes d'un DHT portable puissent inciter davantage de personnes à intervenir, cette approche proactive peut aider à ralentir ou à arrêter la progression des maladies chroniques. Un exemple actuel prometteur est l'utilisation de la surveillance par DHT portable pour dépister une fibrillation auriculaire afin de réduire la survenue d'accident vasculaire cérébral.
Une meilleure gestion de la santé des populations
Des données de DHT portables sur la santé et sur les comportements, rapidement hébergées et anonymisées, peuvent également contribuer à la gestion de la santé de la population. Les systèmes de santé pourraient tirer parti de ces données pour cerner les tendances, surveiller les risques pour la santé publique et concevoir des interventions ciblées pour améliorer les résultats en matière de santé de la population.
Les leçons de la pandémie
La pandémie de maladie à coronavirus 2019 (Covid-19) a fourni des cas d'utilisation pour la détection des épidémies, la recherche des contacts et l'éducation sur les comportements de santé pour les patients à l'aide d'applications et de DHT portables. Les systèmes de santé qui investissent dans la réduction de la fracture numérique et le renforcement de la confiance des utilisateurs d'applis ont le potentiel de favoriser l'engagement et la satisfaction des patients.
L'engagement des patients
Donner aux patients l'accès à leurs propres données de santé et la possibilité de participer activement à la gestion de leur santé peut améliorer la satisfaction des patients et renforcer la relation patient-professionnel de santé.
Bien que les signaux faussement positifs puissent avoir pour conséquence involontaire d'entraîner des visites et des coûts supplémentaires au cabinet, les patients satisfaits et engagés peuvent être plus aptes à adhérer aux plans de traitement, ce qui peut à son tour conduire à de meilleurs résultats de santé et à une réduction des coûts des soins sur le long terme.
L'avantage économique des soins distanciels et le retour sur investissement
Enfin, les DHT portables peuvent favoriser une prise de décision décentralisée et réduire le besoin de certaines visites au cabinet ou à l'hôpital. Par conséquent, l'évaluation globale du retour sur investissement est complexe. Des interventions plus précoces, une gestion plus proactive de la maladie et une plus grande importance accordée aux mesures préventives ont le potentiel de réduire le fardeau des maladies chroniques, d'éviter des hospitalisations coûteuses et d'optimiser l'utilisation des ressources. Les DHT portables peuvent jouer un rôle important dans toutes ces améliorations si des investissements initiaux sont faits pour leur utilisation appropriée.
Conclusions
Notre postulat est que, dans le domaine de l'innovation médicale, les DHT portables sont susceptibles de changer la façon dont la santé et la maladie sont observées et gérées aujourd'hui.
Les ingénieurs le savent : un meilleur contrôle s'accompagne d'une meilleure observance. Les conducteurs conduisent mieux leurs véhicules lorsqu'ils ont une bonne visibilité de la route.
Des ensembles de données de santé provenant de DHT portables fournissent des observations de modèles physiologiques et de comportements dans la vie réelle et personnelles, qui n'étaient pas auparavant disponibles pour les cliniciens.
Ces nouvelles informations sur les données de vie réelle peuvent aider à définir un cadre de soins proactif et adaptatif, lequel peut mieux correspondre aux capacités réelles de chaque patient en matière de santé. Ces données de vie réelle peuvent aussi aider à mettre en place une prévention plus précoce et des traitements adaptés, conformément à une vision précise de la santé.
L'utilisation accrue des DHT portables commence à catalyser une redéfinition des rôles traditionnels dans les soins de santé. Les patients s'inspirent de leurs données de santé personnelles pour devenir de meilleurs gestionnaires de leur propre santé et les professionnels de santé peuvent recevoir des données de santé objectives et pertinentes sur les activités de vie réelle des patients en dehors de l'observation clinique traditionnelle lors des consultations ou des hospitalisations.
Cependant, alors que nous envisageons l'opportunité et le potentiel prometteur des DHT portables, de nouveaux défis se présentent. Les fournisseurs de DHT portables sont très mal équipés pour gérer ou comprendre les nouveaux ensembles massifs de données. Ils devront comprendre les avantages et les limites des résultats générés par l'IA, ainsi que la mesure dans laquelle les informations tirées des données d'applis mobiles sont cliniquement significatives, car certaines alertes de l'appareil pouvant entraîner une utilisation superflue de soins de santé.
Des investissements sont nécessaires pour éduquer les cliniciens et les patients sur le traitement approprié des données de santé provenant des appareils portables. Plus important encore, il faut s'efforcer d'empêcher les DHT portables de creuser le fossé numérique. Il est primordial de s'attaquer aux disparités en matière d'accès et de maîtrise de ces technologies si nous voulons faire progresser l'équité en santé tout en améliorant la qualité des soins de santé.
Quantifier le retour sur investissement des DHT portables, en termes de résultats cliniques et d'efficacité économique dans l'ensemble de l'écosystème de la santé, reste une tâche essentielle.
Pour relever et résoudre ces défis, il faudra la volonté collective et la collaboration d'une vaste communauté d'intervenants, y compris des professionnels de santé, des utilisateurs et des développeurs de DHT portables, si nous voulons parvenir pleinement au meilleur potentiel des données de santé générées par les DHT portables afin de faciliter les interventions précoces et faire progresser les soins de santé de précision pour tous.
COMMENTAIRES. Les conclusions de cet excellent article disent ce qu'il faut retenir aujourd'hui de l'usage des applis mobiles ( ou DHT portables) en santé. Nous ne sommes qu'au début de leur développement dans le suivi des maladies chroniques. Comme cela a été répété plusieurs fois par les auteurs, les applis mobiles permettent de recueillir des données de santé en vie réelle que la clinique traditionnelle ne pouvait obtenir jusqu'alors. Cette intrusion de la santé numérique dans la vie intime des patients a des exigences éthiques : bien informer le patient sur les données personnelles de santé en vie réelle que les cliniciens désirent connaître pour offrir uu patient un traitement personnalisé, s'assurer de la cbonne ompréhension au moment de recevoir le consentement du patient, garantir la confidentialité de ses données recueillies à partir des applis mobiles. Enfin, bien expliquer aux patients, qui peuvent refuser, que ces données personnelles de santé en vie réelle peuvent contribuer à la recherche clinique pour une meilleure connaissance des maladies chroniques dont ils sont atteints et ainsi qu'une meilleure organisation du système de santé. Alors que le traitement de ces données par l'IA est prometteur, les auteurs de l'article ont eu raison de mettre en garde sur un usage mal contrôlé de l'IA.
22 janvier 2025